400-677-1258
2022/12/28
檢驗機構(gòu)認(rèn)可是CNAS提供的認(rèn)可服務(wù)四大門類之一（認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、審定與核查機構(gòu)、檢驗機構(gòu)），主要依據(jù)ISO/IEC 17020標(biāo)準(zhǔn)開展工作。
檢驗機構(gòu)申請和獲得認(rèn)可，是對其能力的一種證實，也是向管理者和客戶傳遞信心的一種手段。經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可后公告的檢驗機構(gòu)，其認(rèn)可領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗?zāi)芰Σ坏珵檎姓J(rèn)，其檢驗結(jié)果也廣泛被社會和貿(mào)易雙方所使用。
一、“檢驗“和”檢驗機構(gòu)”
1、檢驗inspection
對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計的審查并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。
注 1：過程的檢驗可以包括人員、設(shè)施、技術(shù)或方法。
注 2：檢驗程序或方案可以將檢驗僅局限于審查。
注 3：引用 GB/T 27000:2006 定義4.3。
注 4：本準(zhǔn)則中所使用的術(shù)語“項目”在不同情況下可指相應(yīng)的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝。
2、檢驗機構(gòu) inspection body
從事檢驗活動的機構(gòu)。
注：檢驗機構(gòu)可以是一個組織，或是一個組織的一部分。
二、檢驗機構(gòu)獲得CNAS認(rèn)可的意義
CNAS-CI01《檢驗機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用ISO/IEC 17020，規(guī)定了檢驗機構(gòu)能力的通用要求，其結(jié)構(gòu)由八部分構(gòu)成，分別是范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求。
1、檢驗機構(gòu)建立ISO/IEC 17020體系并通過認(rèn)可，首先是一種能力的體現(xiàn)。證明該檢驗機構(gòu)有能力承擔(dān)獨立的檢驗，并為客戶出具有公信力的證書。
2、檢驗機構(gòu)建立ISO/IEC 17020 體系并通過認(rèn)可，在與國內(nèi)外同行業(yè)檢驗機構(gòu)競爭中，能夠提高競爭力。在許多招投標(biāo)中已經(jīng)明確要求，檢驗機構(gòu)需具備ISO/IEC 17020認(rèn)可證書 ，可見ISO/IEC 17020體系已經(jīng)成為市場準(zhǔn)入條件。
3、檢驗機構(gòu)建立ISO/IEC 17020體系并通過認(rèn)可，能夠提高檢驗機構(gòu)內(nèi)部的管理水平，保證檢驗質(zhì)量，從而減少客戶的投訴 ，提高 企業(yè)的信譽和競爭力，使企業(yè)立于不敗之地。
三、CNAS目前開展檢驗機構(gòu)認(rèn)可活動覆蓋了以下十三個領(lǐng)域
01：農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品（Agriculture and agricultural products）；
02：工業(yè)機械設(shè)備（Industrial equipment and machinery）；
03：制成品（Manufactured goods）；
04：天然資源和精加工產(chǎn)品（Natural resources and refined products）；
05：工商業(yè)建筑及維護（Industrial and commercial construction and maintenance）；
06：建筑物的建造和維護（Building construction and maintenance）；
07：運輸（Transport）；
08：旅游設(shè)施（Tourism accommodation）；
09：工廠檢驗（factory inspection）；
10：健康檢驗（health inspection）；
11：技術(shù)法規(guī)檢驗（Technical regulation inspection）；
12：信息技術(shù)（IT products and services）；
13：環(huán)境及環(huán)保產(chǎn)品（Environment and Environmental protection products）。
四、如何建設(shè)ISO/IEC 17020體系
檢驗機構(gòu)想要建設(shè)ISO/IEC 17020體系，通常需要經(jīng)歷準(zhǔn)備、分析和文件編制三個階段。
1、準(zhǔn)備階段
在準(zhǔn)備建立ISO/IEC 17020體系階段，首先要從領(lǐng)導(dǎo)層開始統(tǒng)一思想，由上至下全員參與，結(jié)合CNAS-CI01-G001《檢驗機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明》，深入學(xué)習(xí)和理解CNAS-CI01標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的八個要素。再結(jié)合檢驗機構(gòu)自身的特點和現(xiàn)有客戶的期望與需求，提出適合檢驗機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，即質(zhì)量手冊，隨著檢驗機構(gòu)的發(fā)展，在今后的體系運行中不斷完善。
2、策劃分析階段
在建立質(zhì)量手冊后，進入策劃分析階段。為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，需要建立符合ISO/IEC 17020體系要求并適合檢驗機構(gòu)自身實際情況的組織架構(gòu)。明確建立ISO/IEC 17020體系過程中各主管部門和相關(guān)部門的權(quán)限、職責(zé)以及相互關(guān)系。
3、文件編制階段
在完成了前期準(zhǔn)備和分析階段后，開始進入文件編制階段。需要形成一套完整的工作規(guī)范和程序來保證體系運行過程中有章可循。ISO/IEC 17020體系文件通常包含四個層次，如下圖所示。
五、ISO/IEC 17020體系建設(shè)的關(guān)鍵點及控制措施
1、重視領(lǐng)導(dǎo)作用
檢驗機構(gòu)的最高管理者應(yīng)制定和保持滿足ISO/IEC 17020體系的方針和目標(biāo)并將其形成文件，且確保方針和目標(biāo)在檢驗機構(gòu)的全體員工中得到理解和執(zhí)行，同時，應(yīng)保留建立與實施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足ISO/IEC 17020體系的證據(jù)。
檢驗機構(gòu)應(yīng)任命技術(shù)負責(zé)人或技術(shù)經(jīng)理，其職責(zé)是建立ISO/IEC 17020體系需要的過程、程序及其他作業(yè)文件，并向最高管理者報告體系運行的績效、改進措施等事項，同時，應(yīng)使ISO/IEC 17020體系要求得到滿足的相關(guān)記錄等文件化信息均納入、引用或鏈接到管理體系文件。
另外，檢驗機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)授權(quán)檢驗人員的檢驗領(lǐng)域及簽字人的簽字領(lǐng)域，并采取措施確保他們在相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)開展活動，同時應(yīng)承諾并實施以購買檢驗責(zé)任保險、設(shè)立風(fēng)險儲備資金等方式承擔(dān)支付因檢驗結(jié)果失誤而導(dǎo)致的檢驗責(zé)任賠償。風(fēng)險儲備資金的使用，應(yīng)僅限于檢驗責(zé)任或檢驗業(yè)務(wù)糾紛的賠償，不得挪作他用。發(fā)生賠償訴求時，由相關(guān)部門負責(zé)組織進行調(diào)查以配合保險公司或法院進行調(diào)查，并確認(rèn)事實和形成書面調(diào)查報告。經(jīng)調(diào)查確認(rèn)檢驗機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任的，按法院判決書或由檢驗機構(gòu)、賠償訴求方和其他直接相關(guān)方共同商定賠償方案，由財務(wù)部門負責(zé)申請保險理賠或按財務(wù)審批流程提取風(fēng)險儲備資金，給予訴求方賠償。
2、建立健全文件化信息
文件化信息包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度、工作記錄等，文件化信息的簡繁與數(shù)量依據(jù)檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)類型、復(fù)雜程度及人員素質(zhì)能力等確定。
（1）質(zhì)量手冊通常包括檢驗機構(gòu)的通用要求、目標(biāo)方針、組織結(jié)構(gòu)、組織資源、過程控制、監(jiān)視和測量、管理體系要求等要素；
（2）程序文件應(yīng)包括職責(zé)權(quán)限、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施、監(jiān)視測量、分包、過程控制、樣品管理、投訴和申訴、文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評審、糾正和預(yù)防措施、投訴和申訴等管理程序；
（3）作業(yè)指導(dǎo)書是對質(zhì)量手冊和程序文件的進一步補充和細化，主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范闡明過程或活動的具體要求和工作方法，更具體，更便于操作，如從事進出口商品檢驗鑒定機構(gòu)制定的水尺計重作業(yè)指導(dǎo)書、鐵礦取制樣作業(yè)指導(dǎo)書、監(jiān)裝監(jiān)卸作業(yè)指導(dǎo)書等；
（4）規(guī)章制度是企業(yè)內(nèi)部的“法律”，是檢驗機構(gòu)的內(nèi)部勞動規(guī)則，如樣品管理規(guī)章制度、員工獎懲管理制度、崗位說明書管理制度等；
（5）檢驗過程留存的工作記錄應(yīng)清晰可辨，在適宜的溫度濕度及規(guī)定的期限內(nèi)進行保存，并防止被篡改及丟失；對于過期文件和記錄應(yīng)按照相關(guān)要求進行處理。
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，并定期進行評審，必要時進行更新。申請認(rèn)可的技術(shù)能力近兩年應(yīng)有相應(yīng)的檢驗經(jīng)歷并保留保持相應(yīng)文件化信息。
3、完善資源管理
員工應(yīng)明確其職責(zé)、權(quán)限，并在職責(zé)權(quán)限內(nèi)開展檢驗及相關(guān)工作；檢驗機構(gòu)應(yīng)按照既定的培訓(xùn)計劃開展員工的脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)或在崗培訓(xùn)，可以采取在線、線下課堂以及實際操作等形式進行培訓(xùn)，并加強對培訓(xùn)效果的考核及驗證，確保檢驗員及檢驗活動的相關(guān)人員具備相應(yīng)工作能力。如檢驗機構(gòu)應(yīng)確保授權(quán)簽字人具備相應(yīng)的專業(yè)知識及工作經(jīng)歷、熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及認(rèn)可規(guī)則要求、對檢驗結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職并認(rèn)真履行其職責(zé)權(quán)限等。
檢驗機構(gòu)應(yīng)按照既定的要求評價及選擇分包方，建立分包方臺賬，并對分包方提供的產(chǎn)品和服務(wù)進行定期驗證，對于不符合準(zhǔn)則的分包方限期改正或剔出供應(yīng)商名錄，確保其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足檢驗機構(gòu)的要求。如某檢驗鑒定機構(gòu)對其檢驗分包方的要求是通過CMA及CNAS 17025的資質(zhì)認(rèn)定、結(jié)果準(zhǔn)確、服務(wù)及時周到等。檢驗員、分包方及代表檢驗機構(gòu)工作的人員對檢驗活動中的有關(guān)信息應(yīng)履行保密義務(wù)。
檢驗機構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施臺賬，并按照相關(guān)要求對自有的、租用的或借用的設(shè)備設(shè)施（如水尺計重用的海水密度計、鋼卷尺、直尺等）按照制定的計劃進行定期檢定、校準(zhǔn)及維護保養(yǎng)；檢查機構(gòu)進行的測量適用時應(yīng)溯源到國家或國際的測量標(biāo)準(zhǔn)，檢查結(jié)果無法溯源到上述標(biāo)準(zhǔn)時，檢查結(jié)果準(zhǔn)確性或相關(guān)性的證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以保留。如果檢驗過程中使用計算機或自動化設(shè)備，應(yīng)通過使用前運算確認(rèn)、定期再確認(rèn)、變更后再確認(rèn)、需要時升級等手段確認(rèn)軟件的適用性，并按照相關(guān)要求做好維護。
4、加強檢驗過程控制及檢查
加強檢驗過程控制是ISO/IEC 17020體系建立和運行的核心。檢驗人員應(yīng)具備檢驗相關(guān)的素質(zhì)和能力，通過理論、現(xiàn)場等考核后經(jīng)授權(quán)上崗，應(yīng)得到經(jīng)授權(quán)發(fā)布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格，使用經(jīng)過檢定校準(zhǔn)過的具有唯一性標(biāo)識的儀器設(shè)備進行檢測，按照相關(guān)要求獨立公正地開展檢驗工作。檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格遵守合同、標(biāo)準(zhǔn)方法、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)要求開展檢驗工作，應(yīng)及時記錄檢驗數(shù)據(jù)，并確保準(zhǔn)確無誤。檢驗過程的描述應(yīng)有依有據(jù)、層次分明并合乎邏輯。當(dāng)缺少可能影響檢驗有效性的作業(yè)指導(dǎo)書時，檢驗機構(gòu)應(yīng)事先制定并使用針對檢驗計劃、抽樣和檢驗技術(shù)方面形成的作業(yè)指導(dǎo)書。檢驗過程不得徇私舞弊，偏袒一方或弄虛作假，不得從事和參加有可能影響檢驗結(jié)果公正性的宴請、旅游、收受禮品等活動。
檢驗工作不應(yīng)受到來自內(nèi)部或外部壓力的影響，當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在影響工作的壓力時，檢驗人員應(yīng)尋求消除壓力的方式方法，如可以向上級領(lǐng)導(dǎo)進行匯報。
檢驗機構(gòu)接受客戶委托時首先應(yīng)對自身資源進行評估，確認(rèn)是否具備相應(yīng)能力，當(dāng)對擬檢驗項目有疑問時，檢驗機構(gòu)應(yīng)在下一步工作前與委托方聯(lián)系。檢驗報告或檢驗證書應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)能追溯到實施該項檢驗的檢驗人員。檢驗報告或檢驗證書應(yīng)包括證書編號、檢驗日期、檢驗項目、授權(quán)簽字人的簽名或其他經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)記、簽發(fā)機構(gòu)、簽發(fā)日期、符合性聲明（適用時）、檢驗結(jié)果（適用時）等要素。
當(dāng)實施了分包時，檢驗報告或檢驗證書應(yīng)明確標(biāo)明分包方提供的結(jié)果。如檢驗報告或檢查證書簽發(fā)后有修訂要求，修訂的報告或證書應(yīng)注明所代替的之前的報告或證書。當(dāng)檢驗機構(gòu)接到其負責(zé)的檢驗活動相關(guān)的投訴時，應(yīng)按照投訴相關(guān)程序進行確認(rèn)及處理。應(yīng)由檢驗活動無關(guān)崗位的員工做出申訴或投訴的評審和批準(zhǔn)，并通過電話、傳真、郵件及微信等方式和投訴人或申訴人溝通處理進程及結(jié)果等事項。日常工作中通過實施定期檢查、采取糾正措施、內(nèi)審及管理評審等手段使檢驗工作受控。
如果檢驗機構(gòu)依據(jù)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立并持續(xù)實施管理體系，而且能證明其滿足ISO/IEC 17020體系的要求，則符合管理體系條款的相關(guān)要求。企業(yè)也可以按照ISO 9001:2015高階結(jié)構(gòu)的條款編制ISO/IEC 17020體系質(zhì)量手冊等文件。
如檢驗機構(gòu)可以在管理體系策劃模塊增加“理解機構(gòu)及其環(huán)境”、“理解相關(guān)方的需求與期望”等內(nèi)容，在完善資源管理模塊增加內(nèi)外部溝通、知識管理等相關(guān)內(nèi)容。
六、檢驗機構(gòu)CNAS認(rèn)可過程
1、申請認(rèn)可
檢驗機構(gòu)ISO/IEC 17020體系認(rèn)可過程是一項系統(tǒng)工作，要想獲得認(rèn)可，檢驗機構(gòu)人員必須熟悉ISO/IEC 17020體系的認(rèn)可工作流程，按照ISO/IEC 17020的規(guī)定做好每個環(huán)節(jié)的準(zhǔn)備工作。ISO/IEC 17020體系認(rèn)可工作流程分為認(rèn)可申請、現(xiàn)場評審和批準(zhǔn)認(rèn)可三個步 驟。檢驗機構(gòu)ISO/IEC 17020體系認(rèn)可流程圖如下圖。
2、評審
當(dāng)檢驗機構(gòu)完成認(rèn)可申請，接到認(rèn)可申請被受理的通知后，即將進入現(xiàn)場評審階段?，F(xiàn)場評審包含文件評審和現(xiàn)場見證兩個方面。
（1）文件評審
文件評審主要是對被評審的檢驗機構(gòu)四層文件進行初步審查。文件評審主要是確定被評審檢驗機構(gòu)的ISO/IEC 17020體系文件是否滿足CNAS認(rèn)可規(guī)定的要求，貫穿于整個評審過程，文件評審合格后進行現(xiàn)場見證。
（2）現(xiàn)場見證
實施ISO/IEC 17020體系認(rèn)可現(xiàn)場評審的專家由評審組長和評審員構(gòu)成。現(xiàn)場評審的主要內(nèi)容由首次會議拉開帷幕，通過首次會議讓評審組和被評審檢驗機構(gòu)建立友好關(guān)系，安排各評審員的職責(zé)與分工，同時要求被評審檢驗機構(gòu)提供必要的支持與配合，保證評審工作順利進行。
現(xiàn)場見證需要現(xiàn)場評審檢驗機構(gòu)的申請認(rèn)可項目中的一項或者幾項，被評審機構(gòu)需要合理安排見證現(xiàn)場工作。評審員現(xiàn)場對檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力和專業(yè)能力進行評價，同時考核授權(quán)簽字人對技術(shù)知識、ISO/IEC 17020體系知識以及相關(guān)規(guī)章制度的理解程度。
現(xiàn)場見證結(jié)束，評審組召開內(nèi)部研討會，然后，與被評審機構(gòu)共同召開末次會議，與被評審檢驗機構(gòu)相關(guān)人員交換評審意見。至此，雖然ISO/IEC 17020體系現(xiàn)場認(rèn)可工作全部結(jié)束，但是，檢驗機構(gòu)的工作并沒有結(jié)束。檢驗機構(gòu)需要根據(jù)評審組的建議，在規(guī)定期限內(nèi)（一般不超過一個月）對不符合項進行整改，整改過程需能夠提供必要的證明材料，并將材料提交至CNAS。
3、認(rèn)可評定
CNAS根據(jù)ISO/IEC 17020認(rèn)可準(zhǔn)則，對文件評審和現(xiàn)場評審的結(jié)果作出綜合評價，評定結(jié)論包含同意全部認(rèn)可、部分不認(rèn)可和全部不認(rèn)可三種。經(jīng)評定合格，對符合條件的檢驗機構(gòu)，將授權(quán)檢驗機構(gòu)ISO/IEC 17020認(rèn)可證書。
4、監(jiān)督評審、復(fù)評審和擴項評審
對于首次獲得ISO/IEC 17020認(rèn)可的檢驗機構(gòu)，需要在次年12個月內(nèi)接受CNAS安排的第一次定期監(jiān)督評審。同時CNAS根據(jù)需要，會安排不定期的監(jiān)督評審。對獲得ISO/IEC 17020認(rèn)可的檢驗機構(gòu)應(yīng)在6年有效期內(nèi)，每兩年進行一次認(rèn)可期內(nèi)的復(fù)評審，每次復(fù)評審需提前6個月向CNAS提出，復(fù)評審的要求與流程與首次評審一致，通過復(fù)評審后，將ISO/IEC 17020認(rèn)可延續(xù)至下一個認(rèn)可期。
隨著檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)發(fā)展，檢驗機構(gòu)需要對現(xiàn)有的ISO/IEC 17020認(rèn)可范圍進行重新調(diào)整，擴大現(xiàn)有的認(rèn)可項目，簡稱擴項評審。一般情況下，為了方便起見，擴項評審?fù)ǔＥc臨近的監(jiān)督評審安排在一起進行。
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